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产品描述
gkeSteri-Record?纹身器材蒸汽灭菌批量监测系统属于标准EN ISO 11140-1中的二类指
示物,它由外部的舱体,内部的不锈钢管道系统以及能装载指示物条的指示物舱构成(Process Challenge Device = PCD).椭圆形设计使得它的平放高度只有2,5 cm,因此它可以很方便的放
入到小型灭菌器内。
应用范围:
这个监测系统用于监测在纹身器材的蒸汽灭菌过程中是否有漏气,排气不足以及蒸汽中的非冷凝气体。
欧洲的医疗器械指令( M D D )要求医疗器械必须经过专门的测试实验室按照标准EN ISO 17664的要求的测试来保证这个医疗器械确实能够像它们的使用说明中所描述的那样能够被反复的再处理(清洗,消毒以及灭菌)。所以建议使用者向医疗器械的供应商索要详细的医疗器械的再处理的技术资料。
gke Steri-Record Tattoo-BMS纹身器材蒸汽灭菌批量监测系统
操作描述:
待*冷却后将内部的指示条拿出进行评价,如果所有4个色区全部由黄色变成黑色表明灭菌成
功,这个结果说明蒸汽顺利的穿透到所有灭菌物品的内外表面。
性能特征:
这个监测系统是按照德国标准DIN 58921中的“等同性测试" 方式进行测试的, 它模拟了
常用的典型的纹身器材,(如图所示),一般来讲管腔形的纹身器材是zui难被蒸汽所穿透的。
进行这个测试的测试实验室是根据标准EN ISO 17025而被欧盟认证有测试资格的,
测试报告可随时提供 。gke Steri-Record 纹身器材蒸汽灭菌批量监测系统模拟了纹身器材灭
菌中蒸汽zui难穿透的情况,灭菌器本身的温度和时间的监测不能提供任何关于蒸汽对器材穿
透情况的信息。
订购信息:
*次订货包括一个紧凑型PCD和100个化学指示条,还有一个可拷贝的用于建档的表格。以后指示条可
以单独购买而无需再次购买紧凑型PCD,因为它可以几乎无限期的使用,再次购买指示条时均附带一个螺
帽的密封圈。
订购代码* 产品 数量 内含 应用
211-271
Chemo-D-BMS-1-Tattoo
初始供货
1
+
100
一个紧凑型过程挑战装置
(Compact-PCD),椭圆形
(黑色),综合化学指示条 监测纹身器材的蒸汽
灭菌效果
200-071 Chemo-D-BMS-Tattoo 1
一个紧凑型过程挑战装置
(Compact-PCD),椭圆形
(黑色)
211-252 Chemo-D-CH-2,5 250 含有综合化学指示条
的续填包,用于gke
纹身器材批量
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